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办理《医疗器械经营许可证》如何选择一级服务商

发布时间:2022-08-12 11:28:38 来源:华体会官方网址 作者:华体会地址

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  医疗器械经营许可与备案分为《第二类医疗器械经营备案凭证》、第三类《医疗器械经营许可证》两种类型,是经营二、三类医疗器械企业必须办理的重要资质。

  截至2021年,全国医疗器械经营企业超过120万家,对比上一年度,增加了超过20万家。另外,根据国内某知名搜索平台数据显示:“医疗器械经营许可证”日均搜索量500次以上,年度搜索量超过20万次。

  对比两项数据可以判断,绝大多数个人或企业在开办医疗器械经营企业办理经营资质前,都会通过搜索引擎寻求帮助。由于需求量大,但凡有点园区资源的,都想着开展这项业务,所以就出现了1个首页、10条信息、5个是付费推广的情况,再加上高权重自媒体推广排名靠前的原因,首页90%以上均是广告商。

  关于搜索广告,无论是从广告商还是需求方来说,只要不涉及生命与财产安全,肯定是利大于弊,广告商通过推广可以快速获取客户,需求方可以通过咨询获得一定的帮助。

  但是,由于搜索呈现的广告服务商过多,里面甚至还混杂了不少二道贩子,需求方需要仔细辨别才能获取一手资源,避免被移花接木,造成资金和服务质量的严重受损。

  个人或者企业通过委托“贮存、配送”的方式达到“无需单独设立库房”的条件,即可理相关医疗器械经营资质。相比自行建设与维护库房投入的时间和金钱成本,通过此种方式可大幅降低投入、缩短时间。得益于这样的优势,越来越多的个人和企业,选择“轻资快办”的方式入驻医疗器械经营平台或园区开办医疗器械经营企业。

  如何避免服务被移花接木,精准找到一手资源,我们可以从以下几个方面来综合评估:

  1、园区提供“贮存、配送”服务的医疗器械经营企业须具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》。

  2、园区提供“贮存、配送”服务的医疗器械经营企业须具备一、二、三类医疗器械经营资格,其《第二类医疗器械经营备案凭证》、第三类《医疗器械经营许可证》经营方式为“批发”,经营范围需要包含需求方所经营的医疗器械分类类别。

  3、园区提供“入驻租赁”服务的主体企业经营范围包含“企业资质代理服务”、“工商登记代理代办服务”;如果存在账务托管服务,还需包含“税务事务代理”、“税务代办服务”、“退税代理业务”等。

  4、上述两家主体服务企业,如果营业执照中法定代表人和住所一致,则证明一定是一手资源。